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GCP相关知识简介
作者: 发表日期:2013-11-22

  GCP(Good Clinical Practice)中文译为"药物临床试验质量管理规范",它是一种对涉及人类受试者的临床试验的设计、实施、记录及报告的国际性道德和科学质量标准。无论是由药厂发起或是由合同研究组织实施的临床试验,都应遵从此标准进行操作。GCP 不但与"赫尔辛基宣言" 的原则相一致,使试验受试者的权益、安全及健康得到保护,同时亦保证了试验资料的准确性、真实性及可信性。目前美国、欧盟及日本实施的是 ICH GCP。

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